Les codes éthiques et juridiques qui régissent la pratique médicale s’appliquent aussi aux études cliniques. De plus, la recherche clinique est soumise à la réglementation fédérale et intègre des mesures de protection pour les participants.

L’étude suit un protocole rigoureux et contrôlé, soit un plan d’étude qui détaille ce que feront les chercheurs pendant l’étude. Au cours de l’étude clinique, les chercheurs signaleront les effets inattendus à divers organismes gouvernementaux et comités d’éthique, qui décideront si l’étude doit continuer ou non. Le nom des individus restera confidentiel et ne sera pas mentionné dans ces rapports.