Kodeksy etyczne i prawne regulujące praktykę medyczną mają zastosowanie również do badań klinicznych. Ponadto większość badań klinicznych jest regulowana przez przepisy federalne z wbudowanymi zabezpieczeniami mającymi na celu ochronę uczestników.

Badanie jest prowadzone zgodnie ze starannie kontrolowanym protokołem – planem badania, który szczegółowo opisuje, co badacze będą robić w ramach badania. W miarę postępu badania klinicznego badacze będą zgłaszać wszelkie nieoczekiwane zdarzenia związane z badaniem różnym agencjom rządowym i komisjom etycznym, które z kolei zdecydują, czy badanie powinno być kontynuowane, czy nie. Imiona i nazwiska poszczególnych osób pozostaną poufne i nie zostaną wymienione w tych raportach.