Les codes éthiques et juridiques qui régissent la pratique médicale s’appliquent également aux études cliniques. En outre, la plupart des recherches cliniques sont réglementées par des mesures de protection intégrées pour protéger les participants.

L’étude suit un protocole soigneusement contrôlé, un plan d’étude qui détaille ce que les chercheurs feront dans le cadre de l’étude. Au fur et à mesure qu’une étude clinique progresse, les chercheurs signaleront tout événement inattendu de l’étude à divers organismes gouvernementaux et comités d’éthique, qui décideront à leur tour si l’étude doit se poursuivre ou non. Les noms des personnes resteront confidentiels et ne seront pas mentionnés dans ces rapports.