Etické a právne predpisy, ktoré upravujú lekársku prax, sa vzťahujú aj na klinické skúšania. Okrem toho je väčšina klinického výskumu federálne regulovaná zavedenými bezpečnostnými opatreniami na ochranu účastníkov.

Skúšanie sa riadi starostlivo kontrolovaným protokolom – plánom skúšania, ktorý podrobne opisuje, čo budú výskumníci v skúšaní robiť. Počas klinického skúšania výskumní pracovníci nahlásia všetky neočakávané udalosti skúšania rôznym štátnym orgánom a etickým komisiám, ktoré následne rozhodnú, či bude skúšanie pokračovať alebo nie. Mená jednotlivcov zostanú dôverné a nebudú uvedené v týchto správach.