Etické a právní kodexy, kterými se řídí lékařská praxe, platí také pro klinické studie. Kromě toho je většina klinických výzkumů regulována na úrovni státu integrovanými bezpečnostními opatřeními na ochranu účastníků.

Studie se řídí pečlivě kontrolovaným protokolem – plánem studie, který podrobně popisuje, co budou výzkumní pracovníci ve studii dělat. V průběhu klinické studie budou výzkumní pracovníci hlásit jakékoli neočekávané příhody v rámci studie různým vládním úřadům a etickým komisím, které pak rozhodnou, zda by studie měla pokračovat, či nikoli. Jména jednotlivců zůstanou důvěrná a nebudou v těchto zprávách uvedena.