Die für die medizinische Praxis geltenden ethischen und rechtlichen Vorschriften gelten auch für klinische Studien. Außerdem sind die meisten klinischen Forschungsprojekte staatlich reguliert und verfügen über eingebaute Sicherheitsvorkehrungen zum Schutz der Teilnehmer.

Die Studie folgt einem sorgfältig kontrollierten Prüfplan – einem Studienplan, der genau beschreibt, was Forscher in der Studie tun werden. Im Verlauf einer klinischen Studie werden die Forscher alle unerwarteten Ereignisse der Studie verschiedenen Regierungsbehörden und Ethikkommissionen melden, die wiederum entscheiden werden, ob die Studie fortgesetzt werden sollte oder nicht. Die Namen der Personen bleiben vertraulich und werden in diesen Berichten nicht erwähnt.