Етичните и правните кодекси, регламентиращи медицинските практики, се отнасят и за клиничните изпитвания. Освен това повечето клинични изследвания се регулират от държавата и разполагат с включени мерки за защита за участниците.

Изпитването се провежда според стриктно контролиран протокол – план на изпитването, който описва какво ще правят изследователите по време на изпитването. В хода на клиничното изпитването изследователите ще докладват всички неочаквани събития на различни държавни агенции и съвети по етика, които от своя страна ще решат дали изпитването да продължи или не. Имената на лицата ще останат поверителни и няма да се посочват в тези доклади.