Новини и статии

Преди да се включите в дадено клинично изпитване, първо трябва да отговаряте на условията за участие. Всяко клинично изпитване съдържа специфични насоки за допустимост, за да се гарантира, че то е подходящо за Вас. Използването на критерии за включване и изключване е важен принцип на клиничните изследвания, чрез който се подбират правилните участници. Факторите, които разрешават включването Ви в клинично изпитване, се наричат „критерии за включване“, а тези, които не допускат участието Ви, се наричат „критерии за изключване“.

Тези критерии се основават на фактори като възраст, тип и стадий на заболяването, медицинска история и други съпътстващи заболявания. Някои изследователски проучвания търсят участници със заболявания или проблеми, които са обект на проучване, докато други търсят здрави участници. Не го приемайте лично! Критериите за включване и изключване не се използват за отхвърляне на потенциални участници. Тяхната цел да се определят правилните участници и да се осигури тяхната безопасност.

Критериите помагат да се гарантира, че изследователите ще могат да отговорят на поставените от проучването въпроси.

Ползи

Клиничните изпитвания се структурират и изпълняват така, че да дадат възможност на допустимите участници:

• да проявят активност при собствените си медицински грижи;
• да получат достъп до нови изследвани лечения преди широкото им приложение;
• да получат експертни медицински грижи в здравни заведения по време на проучването;
• да помогнат на други пациенти чрез приноса си към медицинските изследвания.

Рискове

Съществуват някои рискове при клиничните изпитвания, които включват:

• възможни неприятни, сериозни или дори животозастрашаващи странични ефекти от експерименталното лечение;
• Inнеефективност: експерименталното лечение може да не е ефективно за Вас;
• отделено време: изпитването може да изисква да отделите от своето време и внимание заради голям брой посещения в центъра по проучването, чести лечения или престои в болница и др.

Етичните и правните кодекси, регламентиращи медицинските практики, се отнасят и за клиничните изпитвания. Освен това повечето клинични изследвания се регулират от държавата и разполагат с включени мерки за защита за участниците.

Изпитването се провежда според стриктно контролиран протокол – план на изпитването, който описва какво ще правят изследователите по време на изпитването. В хода на клиничното изпитването изследователите ще докладват всички неочаквани събития на различни държавни агенции и съвети по етика, които от своя страна ще решат дали изпитването да продължи или не. Имената на лицата ще останат поверителни и няма да се посочват в тези доклади.

Важно е преди участие да се чувствате достатъчно информиран(а) и спокоен(а) по отношение на клиничните изпитвания. Препоръчваме Ви по време на участие в изпитване да задавате въпроси за изпитването и лечението, което ще Ви бъде прилагано, на хората от медицинския екип. Може да е от полза да обсъдите с медицинския екип някои от въпросите, посочени по-долу.

Някои от отговорите на тези въпроси се намират и във формуляра за информирано съгласие.