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Avant de participer à une étude clinique, vous devez d’abord être admissible à l’étude. Toutes les études cliniques ont des directives sur les personnes qui peuvent participer pour s’assurer qu’elles vous conviennent. L’utilisation de critères d’inclusion/exclusion est un principe important de la recherche clinique qui permet de sélectionner les participants appropriés. Les facteurs qui vous permettent de participer à une étude clinique sont appelés « critères d’inclusion » et ceux qui vous interdisent d’y participer sont appelés « critères d’exclusion ».
Ces critères sont basés sur des facteurs tels que l’âge, le type et le stade de la maladie, les antécédents de traitement et d’autres affections médicales.

Certaines études de recherche recherchent des sujets atteints de maladies ou d’affections à étudier, tandis que d’autres ont besoin de sujets en bonne santé. Ce n’est pas personnel ! Les critères d’inclusion et d’exclusion ne sont pas utilisés pour rejeter les participants potentiels. Ils sont plutôt utilisés pour identifier les bons sujets et les protéger.

Les critères permettent de s’assurer que les chercheurs seront en mesure de répondre aux questions posées dans le cadre de l’étude.

Avantages

Les études cliniques sont conçues et réalisées pour permettre aux sujets admissibles de:

• Jouer un rôle actif dans leurs propres soins de santé
• Accéder à de nouveaux traitements de recherche avant qu’ils ne soient largement disponibles
• Obtenir des soins médicaux spécialisés dans les établissements de santé pendant l’étude
• Aider les autres en contribuant à la recherche médicale

Risques

Les études cliniques comportent des risques, notamment:

• Des effets secondaires liés au traitement expérimental pouvant être désagréables, graves ou même mettre en jeu le pronostic vital
• Inefficacité : le traitement expérimental peut ne pas être efficace pour vous
• Temps consacré : L’étude peut nécessiter votre temps et votre attention, en raison de multiples visites au centre de l’étude, de traitements fréquents ou de séjours à l’hôpital, etc.

Les codes éthiques et juridiques qui régissent la pratique médicale s’appliquent également aux études cliniques. En outre, la plupart des recherches cliniques sont réglementées par des mesures de protection intégrées pour protéger les participants.

L’étude suit un protocole soigneusement contrôlé, un plan d’étude qui détaille ce que les chercheurs feront dans le cadre de l’étude. Au fur et à mesure qu’une étude clinique progresse, les chercheurs signaleront tout événement inattendu de l’étude à divers organismes gouvernementaux et comités d’éthique, qui décideront à leur tour si l’étude doit se poursuivre ou non. Les noms des personnes resteront confidentiels et ne seront pas mentionnés dans ces rapports.

Il est important que vous vous sentiez informé(e) et à l’aise au sujet des essais cliniques avant d’y participer. Nous vous encourageons à poser des questions sur l’étude et le traitement que vous recevrez pendant votre participation à une étude aux membres de l’équipe soignante. Il pourrait être utile pour vous de discuter des questions suivantes avec l’équipe soignante.

Certaines des réponses à ces questions se trouvent également dans le document de consentement éclairé.