Nieuws en artikelen

Voordat u aan een klinisch onderzoek deelneemt, moet u eerst in aanmerking komen voor het onderzoek. Alle klinische onderzoeken hebben richtlijnen over wie er kan deelnemen om ervoor te zorgen dat het onderzoek geschikt is voor u. Het gebruik van inclusie-/exclusiecriteria is een belangrijk principe in klinisch onderzoek, dat zorgt voor de selectie van de juiste deelnemers. De factoren die u toestaan om deel te nemen aan een klinisch onderzoek worden "inclusiecriteria" genoemd en de factoren die u verhinderen om deel te nemen, worden "exclusiecriteria" genoemd.

Deze criteria zijn gebaseerd op factoren zoals leeftijd, het type en stadium van de ziekte, geschiedenis van eerdere behandelingen en andere medische aandoeningen. Sommige onderzoeken zoeken deelnemers met ziektes of aandoeningen die moeten worden onderzocht, terwijl anderen gezonde deelnemers nodig hebben. Het is niet persoonlijk! Inclusie- en exclusiecriteria worden niet gebruikt om potentiële deelnemers af te wijzen. In plaats daarvan worden ze gebruikt om de juiste deelnemers te identificeren en hun veiligheid te garanderen.

De criteria helpen ervoor te zorgen dat onderzoekers de vragen die in het onderzoek worden gesteld, kunnen beantwoorden.

Voordelen

Klinische onderzoeken worden zo opgezet en uitgevoerd dat geschikte deelnemers:

• Een actieve rol spelen in hun eigen gezondheidszorg
• Toegang krijgen tot nieuwe onderzoeksbehandelingen voordat deze algemeen beschikbaar zijn
• Tijdens het onderzoek deskundige medische zorg in gezondheidszorginstellingen krijgen
• Anderen helpen door bij te dragen aan medisch onderzoek

Risico's

Er zijn risico's verbonden aan klinische onderzoeken, waaronder:

• Mogelijke onaangename, ernstige of zelfs levensbedreigende bijwerkingen van de experimentele behandeling
• Uitblijven van werkzaamheid: de experimentele behandeling werkt mogelijk niet voor u
• Tijdsbesteding: Het onderzoek kan uw tijd en aandacht vergen, bijvoorbeeld door meerdere bezoeken aan het onderzoekscentrum, frequente behandelingen of ziekenhuisopnames.

De ethische en wettelijke codes die gelden voor de medische praktijk zijn ook van toepassing op klinische onderzoeken. Daarnaast worden de meeste klinische onderzoeken federaal gereguleerd met ingebouwde veiligheidsmaatregelen om deelnemers te beschermen.

Het onderzoek volgt een zorgvuldig gecontroleerd protocol: een onderzoeksplan dat beschrijft wat onderzoekers in het onderzoek zullen doen. Naarmate een klinisch onderzoek vordert, zullen onderzoekers alle onverwachte voorvallen van het onderzoek melden aan verschillende overheidsinstanties en ethische commissies, die op hun beurt zullen beslissen of het onderzoek moet worden voortgezet of niet. De namen van personen blijven vertrouwelijk en worden niet vermeld in deze rapporten.

Het is belangrijk dat u informatie heeft gekregen over en zich comfortabel voelt bij de klinische onderzoeken voordat u deelneemt. U wordt aangemoedigd om de leden van het zorgteam vragen te stellen over het onderzoek en de behandeling die u krijgt terwijl u aan een onderzoek deelneemt. De volgende vragen kunnen nuttig zijn om met het zorgteam te bespreken.

Sommige van de antwoorden op deze vragen zijn ook te vinden in het formulier voor geïnformeerde toestemming.