Az orvosi gyakorlatot szabályozó etikai és jogi kódexek a klinikai vizsgálatokra is vonatkoznak. Ezenkívül a legtöbb klinikai kutatást szövetségi szinten szabályozzák a résztvevők védelme érdekében beépített óvintézkedésekkel.

A vizsgálat gondosan ellenőrzött protokollt – vizsgálati tervet – követ, amely részletezi, hogy a kutatók mit fognak tenni a vizsgálatban. Egy klinikai vizsgálat előrehaladtával a kutatók a vizsgálat minden váratlan eseményét bejelentik különböző kormányzati szerveknek és etikai bizottságoknak, akik majd eldöntik, hogy a vizsgálatot folytatni kell-e vagy sem. Az egyének nevei titokban maradnak, és nem kerülnek feltüntetésre ezekben a jelentésekben.