I codici etici e legali che regolano la pratica medica si applicano anche agli studi clinici. Inoltre, la maggior parte delle ricerche cliniche è regolamentata a livello federale, con salvaguardie integrate per proteggere i partecipanti.

Lo studio segue un protocollo accuratamente controllato, un piano di studio che descrive in dettaglio le attività che i ricercatori svolgeranno durante lo studio. Man mano che uno studio clinico procede, i ricercatori segnalano qualsiasi evento inatteso dello studio alle varie agenzie governative e ai comitati etici, che a loro volta decidono se lo studio debba continuare o meno. I nomi delle persone rimarranno riservati e non saranno menzionati in questi rapporti.