Faisons équipe!

Avant que vous puissiez participer à une étude clinique, il faut d’abord déterminer si vous êtes admissible à l’étude. Toutes les études cliniques établissent des lignes directrices sur les personnes qui peuvent participer afin de s’assurer qu’elles vous conviennent. L’utilisation de critères d’inclusion/d’exclusion est un principe important de la recherche clinique visant à sélectionner les bons participants. Les facteurs qui vous permettent de participer à une étude clinique sont appelés « critères d’inclusion » et ceux qui vous empêchent d’y participer sont appelés « critères d’exclusion ».

Ces critères sont basés sur des facteurs comme l’âge, le type et le stade de la maladie, les antécédents médicaux et les autres problèmes de santé que vous pourriez avoir. Certaines études de recherche recrutent des sujets atteints de maladies ou conditions médicales à étudier, alors que d’autres recrutent des sujets sains. Ce n’est rien de personnel! Les critères d’inclusion et d’exclusion ne servent pas à rejeter des participants potentiels. Ils sont plutôt utilisés pour trouver les bons sujets et assurer leur sécurité.

Les critères aident à garantir que les chercheurs seront en mesure de répondre aux questions posées pendant l’étude.

Avantages

Les études cliniques sont conçues et menées de manière à permettre aux sujets admissibles de :

• Jouer un rôle actif pour leur santé.
• Avoir accès à de nouveaux traitements de recherche avant leur mise en marché.
• Obtenir des services médicaux d’experts dans des établissements de santé pendant l’étude.
• Aider les autres en contribuant à la recherche médicale.

Risques

Les études cliniques comportent des risques, comme les suivants :

• Des effets secondaires découlant du traitement expérimental qui peuvent être désagréables, graves ou même mortels.
• L'inéfficacité : le traitement expérimental pourrait ne pas être efficace pour vous.
• Le temps consacré à l’étude : l’étude pourrait exiger du temps et des efforts de votre part en raison des visites au site clinique, des traitements fréquents, des séjours à l’hôpital, etc.

Les codes éthiques et juridiques qui régissent la pratique médicale s’appliquent aussi aux études cliniques. De plus, la recherche clinique est soumise à la réglementation fédérale et intègre des mesures de protection pour les participants.

L’étude suit un protocole rigoureux et contrôlé, soit un plan d’étude qui détaille ce que feront les chercheurs pendant l’étude. Au cours de l’étude clinique, les chercheurs signaleront les effets inattendus à divers organismes gouvernementaux et comités d’éthique, qui décideront si l’étude doit continuer ou non. Le nom des individus restera confidentiel et ne sera pas mentionné dans ces rapports.

Il est important de se sentir bien informé et à l’aise à propos des études cliniques avant de participer. Nous vous encourageons à poser des questions aux membres de l’équipe au sujet de l’étude et du traitement que vous recevrez pendant votre participation. Les questions suivantes pourraient vous aider à orienter vos discussions avec l’équipe de l'étude.

Certaines des réponses à ces questions se trouvent aussi dans le formulaire de consentement éclairé.