Lad os samarbejde med dig

Før du deltager i et klinisk forsøg, skal du først være kvalificeret til forsøget. Alle kliniske forsøg har retningslinjer for, hvem der kan deltage for at sikre, at det er noget for dig. Brugen af inklusions-/eksklusionskriterier er et vigtigt princip i klinisk forskning, der vælger de rette deltagere. De faktorer, der giver dig mulighed for at deltage i et klinisk forsøg, kaldes “inklusionskriterier”, og dem, der ikke tillader dig at deltage, kaldes “eksklusionskriterier.”

Disse kriterier er baseret på sådanne faktorer som alder, sygdomstype og -stadie, tidligere behandling og andre tilstande/sygdomme. Nogle forskningsforsøg søger forsøgsdeltagere med sygdomme eller tilstande, der skal undersøges, mens andre har brug for raske forsøgsdeltagere. Det er ikke personligt! Inklusions- og eksklusionskriterier bruges ikke til at afvise potentielle deltagere. I stedet bruges de til at identificere de rigtige forsøgsdeltagere og beskytte dem.

Kriterierne hjælper med at sikre, at forskere kan besvare de spørgsmål, der stilles i forsøget.

Fordele

Kliniske forsøg designes og udføres for at gøre det muligt for egnede forsøgsdeltagere at:

• spille en aktiv rolle i deres egen sundhedspleje
• få adgang til nye forskningsbehandlinger, før de er bredt tilgængelige
• få ekspertbehandling på sundhedsfaciliteter under forsøget
• hjælpe andre ved at bidrage til medicinsk forskning

Risici

Der er risici forbundet med kliniske forsøg, herunder:

• Mulige ubehagelige, alvorlige eller endda livstruende bivirkninger fra forsøgsbehandlingen
• Ineffektivitet: Forsøgsbehandlingen er muligvis ikke effektiv for dig
• Tid brugt: Forsøget kan kræve din tid og opmærksomhed på grund af flere besøg på forsøgscentret, hyppige behandlinger eller hospitalsophold osv.

De etiske og juridiske kodekser, der regulerer medicinsk praksis, gælder også for kliniske forsøg. Derudover reguleres de fleste kliniske forsøg af de nationale myndigheder med indbyggede sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte deltagerne.

Forsøget følger en nøje kontrolleret protokol – en forsøgsplan, der beskriver, hvad forskere vil gøre i forsøget. Efterhånden som et klinisk forsøg skrider frem, vil forskere rapportere eventuelle uventede hændelser i forsøget til forskellige offentlige myndigheder og videnskabsetiske komitéer, som så vil beslutte, om forsøget skal fortsætte eller ej. Navne på enkeltpersoner vil forblive fortrolige og vil ikke blive nævnt i disse rapporter.

Det er vigtigt, at du føler dig velinformeret og tryg ved kliniske forsøg, før du deltager. Du opfordres til at stille medlemmerne af sundhedspersonalet spørgsmål om forsøget og den behandling, du vil få, mens du deltager i et forsøg. Følgende spørgsmål kan være nyttige for dig, så du kan drøfte dem med sundhedspersonalet.

Nogle af svarene på disse spørgsmål findes også i den informerede samtykkeerklæring.