Akékoľvek klinické skúšanie sa môže začať až po schválení skúšania daným regulačným orgánom (alebo zdravotníckymi orgánmi) danej krajiny a po získaní schválení etickou komisiou.
Vládne agentúry poverené dohľadom nad klinickým skúšaním majú poslanie zlepšovať a udržiavať zdravie svojej populácie. Ich hodnotenia sa zameriavajú na produkt, odôvodnenie skúšania a vyšetrenia, ktoré sa majú vykonať počas skúšania.

Etická komisia nezávisle preveruje všetky etické aspekty skúšania s cieľom chrániť práva a zdravie účastníkov výskumu.

Akákoľvek zmena prebiehajúceho skúšania musí byť pred zavedením schválená etickou komisiou a v závislosti od typu zmeny regulačným orgánom.

Spoločnosť, ktorá vyvíja liek, organizácia, ktorá riadi skúšanie, a skúšajúci lekár sú povinní nahlásiť etickej komisii a regulačnému orgánu krajiny všetky nové informácie, ktoré môžu mať vplyv na riadne vykonávanie skúšania alebo na bezpečnosť a zdravie účastníka.

Pred začatím klinického skúšania je potrebné zdravotníckemu orgánu odoslať formulár potvrdzujúci výber skúšajúceho lekára. V tomto dokumente sa uvádza, že lekár bude vykonávať skúšanie v súlade so správnou klinickou praxou (Good Clinical Practice, GCP), čo je štandard, ktorý zaručuje dodržiavanie práv, bezpečnosti a zdravia účastníkov. Okrem toho, s cieľom monitorovať a zabezpečiť dodržiavanie správnej klinickej praxe a právnych požiadaviek, môže vládna agentúra, či už domáca alebo zahraničná, kedykoľvek na klinických pracoviskách vykonať inšpekcie.