Всяко клинично изпитване може да започне едва след като регулаторният орган (или здравните органи) на съответната държава одобри и разреши изпитването и след получаване на одобрения от етичната комисия. 

Държавните агенции, натоварени с надзора върху клинични изпитвания, имат задачата да подобряват и поддържат здравето на населението. Техните оценки се фокусират върху продукта, обосновката за изпитването и планираните медицински прегледи по време на изпитването.
Етичната комисия извършва независим преглед на всички етични аспекти на изпитването, за да защити правата и благополучието на участниците в изследването.

Всяка промяна по текущо изпитване трябва да бъде одобрена от етична комисия и, в зависимост от типа промяна, от регулаторния орган, преди да бъде приложена.

Компанията, разработваща лекарството, организацията, която управлява изпитването, и лекаря по проучването (главният изследовател) са задължени да докладват на етичната комисия и регулаторния орган на държавата всяка нова информация, която може да повлияе на правилното провеждане на изпитването или на безопасността или благополучието на участниците.

Преди започване на клинично изпитване на здравните органи трябва да се изпрати формуляр, потвърждаващ избора на лекаря по проучването. Този документ посочва, че лекарят ще провежда проучването в съответствие с Добрата клинична практика (ДКП) – стандарт, който гарантира зачитане на правата, безопасността и благополучието на участниците. Освен това, с цел наблюдение и гарантиране на спазването на ДКП и съответствието с нормативните изисквания, в клиничните центрове може по всяко време да се извършват проверки от държавни агенции – както национални, така и чуждестранни.