Predtým, ako budete súhlasiť s účasťou v klinickom skúšaní, mali by ste najprv preskúmať všetky dostupné informácie o skúšaní a prípadne o skúšanom lieku. Tieto informácie sú uvedené v písomnom dokumente, ktorý je známy aj ako formulár informovaného súhlasu, ktorý sa poskytuje každej osobe, ktorá sa chce zúčastniť na klinickom skúšaní a ktorá ho musí podpísať, ak sa rozhodnete zúčastniť sa.

Tento formulár obsahuje informácie o skúšaní, ako je jeho účel, trvanie, požadované procedúry a kľúčové kontakty.

Riziká a potenciálne prínosy sú vysvetlené vo formulári informovaného súhlasu. Potom sa môžete rozhodnúť, či dokument podpíšete alebo nie. Formulár informovaného súhlasu nie je zmluva a zo skúšania môžete kedykoľvek odstúpiť.