Mielőtt beleegyezne egy klinikai vizsgálatban való részvételbe, először meg kell vizsgálnia a vizsgálattal és adott esetben a vizsgált gyógyszerrel kapcsolatos összes rendelkezésre álló információt. Ezt az információt egy írásos dokumentumban, más néven „tájékoztatás utáni beleegyező nyilatkozatban” mutatjuk be, amelyet minden olyan személynek átadunk, aki részt kíván venni a klinikai vizsgálatban, és alá kell írnia, ha a részvétel mellett dönt.

Ez a nyomtatvány információkat tartalmaz a vizsgálatról, például annak célját, időtartamát, a szükséges eljárásokat és a legfontosabb kapcsolattartókat.

A kockázatokat és a lehetséges előnyöket a tájékoztatás utáni beleegyező nyilatkozat ismerteti. Ezután eldöntheti, hogy aláírja-e a dokumentumot vagy sem. A tájékoztatás utáni beleegyező nyilatkozat nem szerződés, és bármikor kiléphet a vizsgálatból.