Voordat u akkoord gaat met deelname aan een klinisch onderzoek, moet u eerst alle beschikbare informatie over het onderzoek en, indien van toepassing, over het geneesmiddel dat wordt onderzocht, lezen. Deze informatie wordt voorgesteld in een schriftelijk document, ook bekend als het ‘formulier voor geïnformeerde toestemming’, dat aan elke persoon die aan het klinische onderzoek wil deelnemen wordt gegeven en moet worden ondertekend als u ervoor kiest om deel te nemen.

Dit formulier bevat informatie over het onderzoek, zoals het doel, de duur, de vereiste procedures en belangrijke contactpersonen.

De risico's en mogelijke voordelen worden uitgelegd in het formulier voor geïnformeerde toestemming. U kunt dan beslissen of u het document al dan niet wilt ondertekenen. Het formulier voor geïnformeerde toestemming is geen contract en u kunt zich op elk moment uit het onderzoek terugtrekken.