Czym jest świadoma zgoda?
Przed wyrażeniem zgody na udział w badaniu klinicznym należy najpierw sprawdzić wszystkie dostępne informacje na temat badania oraz, w stosownych przypadkach, na temat badanego leku. Informacje te są przedstawione w formie pisemnego dokumentu, zwanego również „formularzem świadomej zgody”, każdej osobie, która chce wziąć udział w badaniu klinicznym i muszą zostać podpisane, jeżeli zdecydujesz się wziąć w nim udział.
Ten formularz zawiera informacje na temat badania, takie jak jego cel, czas trwania, wymagane procedury i najważniejsze dane kontaktowe.
Zagrożenia i potencjalne korzyści zostały wyjaśnione w formularzu świadomej zgody. Następnie możesz zdecydować, czy chcesz podpisać ten dokument. Formularz świadomej zgody nie stanowi umowy i możesz wycofać się z badania w dowolnym momencie.