Før du indvilliger i at deltage i et klinisk forsøg, skal du først gennemgå alle tilgængelige oplysninger om forsøget og, hvor det er relevant, om den medicin, der afprøves. Disse oplysninger præsenteres i et skriftligt dokument, også kendt som den “informerede samtykkeerklæring”, der gives til hver person, der ønsker at deltage i det kliniske forsøg, og som du skal underskrives, hvis du vælger at deltage.

Dette dokument indeholder oplysninger om forsøget, såsom dets formål, varighed, påkrævede procedurer og vigtige kontaktoplysninger.

Risiciene og de potentielle fordele er forklaret i den informerede samtykkeerklæring. Du kan derefter beslutte, om du vil underskrive dokumentet eller ej. Den informerede samtykkeerklæring er ikke en kontrakt, og du kan til enhver tid trække dig ud af forsøget.