¿Qué es el consentimiento informado?
Antes de aceptar participar en un estudio clínico, primero debe examinar toda la información disponible sobre el estudio y, cuando proceda, sobre el medicamento que se está probando. Esta información se presenta en un documento escrito, también conocido como el “formulario de consentimiento informado”, que se entrega a cada persona que desee participar en el estudio clínico y debe firmarse si decide participar.
Este formulario incluye información sobre el estudio, como su propósito, duración, procedimientos requeridos y contactos clave.
Los riesgos y los posibles beneficios se explican en el formulario de consentimiento informado. A continuación, puede decidir si firmar el documento o no. El formulario de consentimiento informado no es un contrato y puede retirarse del estudio en cualquier momento.