По Категория: ЧЗВ от участници

Какво е информирано съгласие?

Преди да се съгласите да участвате в клинично изпитване, трябва да разгледате цялата налична информация за изпитването и, когато е приложимо, за изпитваното лекарство. Тази информация е представена в писмен документ, наричан още „формуляр за информирано съгласие“, който се предоставя на всеки, който желае да участва в клинично изпитване, като той трябва да бъде подписан, ако решите да участвате.

Този формуляр съдържа информация за изпитването – цел, продължителност, необходими процедури и основни лица за контакт.

Във формуляра за информирано съгласие са обяснени рисковете и потенциалните ползи. След това можете да решите дали да подпишете документа или не. Формулярът за информирано съгласие не е договор и можете да се оттеглите от изпитването по всяко време.