Bevor Sie der Teilnahme an einer klinischen Studie zustimmen, sollten Sie zunächst alle verfügbaren Informationen zur Studie und gegebenenfalls zu dem zu prüfenden Medikament genau durchsehen. Diese Informationen werden in einem schriftlichen Dokument, auch „Patienteninformation und Einwilligungserklärung“ genannt, dargelegt, das jeder Person ausgehändigt wird, die an der klinischen Studie teilnehmen möchte, und das unterschrieben werden muss, wenn Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.

Dieses Dokument enthält Informationen über die Studie, wie ihren Zweck, ihre Dauer, erforderliche Verfahren und wichtige Kontakte.

Die Risiken und der mögliche Nutzen werden in der Patienteninformation und Einwilligungserklärung erläutert. Sie können dann entscheiden, ob Sie das Dokument unterzeichnen möchten oder nicht. Die Einwilligungserklärung ist kein Vertrag und Sie können jederzeit aus der Studie ausscheiden.