logo

Ma Pan/Pani atopowe zapalenie skóry?

Atopowe zapalenie skóry (AZS) to najczęstsza forma egzemy. To przewlekła choroba, która powoduje suchość, swędzenie i stan zapalny skóry. Dotyka ona osoby w każdym wieku, o różnym pochodzeniu etnicznym i z różnych regionów geograficznych na całym świecie.

Obecnie rekrutujemy osoby w wieku od 18 do 75 lat z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego do udziału w badaniu naukowym o nazwie COMPASS 2-AD.

Badanie COMPASS 2-AD polega na podawaniu co dwa tygodnie zastrzyku podskórnego przez 14 tygodni. Leczenie to jest eksperymentalne. W badaniu przewidziano trzy grupy leczenia. Jeśli zakwalifikuje się Pan/Pani do badania, zostanie Pan/Pani losowo (jak w przypadku losowania numerów z kapelusza) przypisany(-na) do jednej z nich. Dwie z tych grup będą otrzymywać różne dawki produktu badanego, natomiast trzecia grupa będzie otrzymywać placebo.

Rozpatrzenie Pana/Pani wniosku i udział w badaniu nie wiążą się z żadnymi kosztami; podobnie – wszystkie leki badane, badania i opieka medyczna w ramach badania będą zapewnione bezpłatnie.

Pana/Pani udział w tym badaniu przyczyni się do rozwoju badań nad leczeniem atopowego zapalenia skóry (egzemy).


Wizyty
Łącznie
Długość
Procedury
Czas trwania badania
Łącznie
22
Długość
maks. 2–3 godziny. Każda wizyta z podaniem leku badanego lub placebo obejmuje 60 minutowy okres obserwacji po podaniu dawki w celu monitorowania bezpieczeństwa.
Procedury
elektrokardiografia, pobieranie krwi, pobieranie moczu, badania fizykalne, zdjęcia medyczne dokumentujące zmiany skórne, odpowiadanie na pytania (dotyczące wpływu atopowego zapalenia skóry na jakość Pana/Pani życia, stopnia nasilenia atopowego zapalenia skóry oraz tego, jaki wpływ ma na Pana/Panią atopowe zapalenie skóry i świąd), codzienne wypełnianie dzienniczka w celu monitorowania nasilenia świądu.
Czas trwania badania
Do 24 tygodni. Maks. 30 dni okresu badań przesiewowowych, maks. 14 tygodni leczenia oraz maks. 6 tygodni okresu obserwacji kontrolnej.
Podsumowanie
Badanie COMPASS 2-AD przeprowadzane jest w celu oceny efektywności i bezpieczeństwa stosowania różnych dawek leku badanego BFB759 u dorosłych z atopowym zapaleniem skóry. Lek ten będzie podawany w postaci wstrzyknięcia podskórnego (podobnie jak zastrzyk). W badaniu przewidziano trzy grupy leczenia. Jeśli zakwalifikuje się Pan/Pani do badania i zdecyduje się na udział w nim, zostanie Pan/Pani losowo (jak w przypadku losowania numerów z kapelusza) przypisany(-na) do jednej z nich. Dwie z tych grup będą otrzymywać różne dawki produktu badanego, natomiast trzecia grupa będzie otrzymywać placebo. Lek badany lub placebo będzie Pan/Pani otrzymywać co dwa tygodnie przez 14 tygodni. Udział w tym badaniu klinicznym nie wiąże się z żadnymi kosztami. Dołączając, przyczyni się Pan/Pani do rozwoju tego ważnego badania oraz może Pan/Pani odnieść ewentualne korzyści z leczenia.
Rectangle 191

Jesteś badaczem albo przedstawicielem ośrodka klinicznego?

Dołącz do naszej sieci ośrodków klinicznych i bądź liderem innowacji w badaniach klinicznych.