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Haben Sie atopische Dermatitis?

Atopische Dermatitis (AD) ist die häufigste Form eines Ekzems. Hierbei handelt es sich um eine häufige Hautkrankheit, die trockene, juckende und entzündete Haut verursacht. Diese Hautkrankheit betrifft Personen jeglichen Alters, jeglicher ethnischer Herkunft oder geografischer Region weltweit.

Wir suchen derzeit Teilnehmer im Alter von 18 bis 75 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis für die Teilnahme an einer klinischen Studie namens COMPASS 2-AD-Studie.

Im Rahmen der COMPASS 2-AD-Studie wird eine Injektion unter die Haut alle zwei Wochen für 14 Wochen verabreicht. Diese Behandlung ist experimentell. In dieser Studie gibt es drei Gruppen. Wenn Sie für eine Teilnahme infrage kommen, werden Sie nach dem Zufallsprinzip einer dieser Gruppen (wie beim Ziehen einer Nummer aus einem Hut) zugewiesen. Zwei dieser Gruppen werden unterschiedliche Dosen des Prüfpräparats verabreicht bekommen, während die dritte Gruppe ein Placebo erhalten wird.

Die Studie ist placebokontrolliert und die Studienbehandlung ist noch nicht zugelassen.

Es entstehen für Sie keine Kosten für Ihr Interesse oder die Teilnahme an dieser Studie.

 

Ihre Teilnahme an der Studie wird zur Forschung dieser Behandlung für atopische Dermatitis (Ekzem) beitragen.


Besuchstermine
Gesamt
Dauer
Verfahren
Studiendauer
Gesamt
14
Dauer
bis zu 2–3 Stunden. Jeder Besuch zur Verabreichung des Studienmedikaments beinhaltet eine 60-minütige Beobachtungsphase nach der Verabreichung zur Sicherheitsüberwachung.
Verfahren
Elektrokardiogramm, Blutentnahmen, Urinproben, ärztliche körperliche Untersuchungen, medizinische Fotoaufnahmen der Hautläsionen, Beantwortung von Fragen im Zusammenhang mit den Auswirkungen der AD auf Ihre Lebensqualität, Schweregrad der AD und wie die AD und der Juckreiz Sie beeinträchtigen, Ausfüllen des täglichen Tagebuchs für die Nachverfolgung des Schweregrads Ihres Juckreizes.
Studiendauer
Bis zu 24 Wochen. Bis zu 30 Tage Voruntersuchungsphase, bis zu 14 Wochen Behandlung und 6 Wochen Nachbeobachtungsphase
Zusammenfassung
Wir führen die COMPASS 2-AD-Studie durch, um die Sicherheit und Wirksamkeit von verschiedenen Dosen des Prüfpräparats, BFB759, für die Behandlung von Erwachsenen mit atopischer Dermatitis zu bestimmen. Dieses Medikament wird als Injektion (wie eine Spritze) unter die Haut verabreicht. In dieser Studie wird es drei Gruppen geben. Wenn Sie infrage kommen und sich für eine Teilnahme entscheiden, werden Sie nach dem Zufallsprinzip einer dieser Gruppen zugewiesen (wie beim Ziehen einer Nummer aus einem Hut). Zwei dieser Gruppen werden unterschiedliche Dosen des Prüfpräparats verabreicht bekommen, während die dritte Gruppe ein Placebo erhalten wird. Sie erhalten das Prüfpräparat oder das Placebo alle zwei Wochen für 14 Wochen. Die Teilnahme an dieser Studie ist für Sie kostenfrei. Durch Ihre Teilnahme tragen Sie zu wichtiger Forschung bei und Sie können möglicherweise durch Ihre Teilnahme einen Nutzen ziehen.
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