logo

Máte atopickou dermatitidu?

Atopická dermatitida (AD) je nejčastější formou ekzému. Jedná se o chronické onemocnění, které způsobuje suchou, svědivou a zanícenou kůži. Toto kožní onemocnění postihuje osoby libovolného věku a etnického původu a v libovolné geografické oblasti na celém světě.

V současnosti provádíme nábor lidí ve věku 18 až 75 let se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou pro účast ve výzkumném klinickém hodnocení s názvem COMPASS 2-AD.

V rámci klinického hodnocení COMPASS 2-AD se jednou za dva týdny, celkem po dobu 14 týdnů, podává podkožní injekce. Jedná se o výzkumnou léčbu. Součástí klinického hodnocení budou tři skupiny. Pokud budete způsobilí k účasti, budete náhodně přiřazeni do jedné z těchto skupin (podobně jako při tahání losů z klobouku). Ve dvou z těchto skupin se budou podávat různé dávky hodnoceného přípravku a ve třetí skupině se bude podávat placebo.

Za zvážení Vaší účasti ani za účast nebudete nic platit. Veškerou hodnocenou léčbu, vyšetření a lékařskou péči související s klinickým hodnocením dostanete bezplatně.

Vaše účast v klinickém hodnocení přispěje k výzkumu této léčby atopické dermatitidy (ekzému).


Návštěvy
Celkem
Délka
Postupy
Délka studie
Celkem
14
Délka
až 2-3 hodiny. Součástí každé návštěvy s podáním léčby je období pozorování 60 minut po podání kvůli sledování bezpečnosti.
Postupy
Elektrokardiogram, odběry krve, vzorky moči, tělesná vyšetření, pořizování lékařských fotografií kožních lézí, zodpovídání otázek ohledně vlivu AD na Vaši kvalitu života, závažnosti AD a ohledně toho, jak Vás ovlivňuje AD a svědění, každodenní vyplňování deníku ke sledování závažnosti svědění.
Délka studie
Až 24 týdnů. Až 30 dnů skríningového období, až 14 týdnů léčby a 6 týdnů následného sledování
Souhrn
Klinické hodnocení COMPASS 2-AD provádíme s cílem určit bezpečnost a účinnost různých dávek hodnoceného přípravku s názvem BFB759 při léčbě dospělých s atopickou dermatitidou. Tento přípravek se podává ve formě podkožní injekce (podobně jako injekce). Součástí klinického hodnocení budou tři skupiny. Pokud budete způsobilí a rozhodnete se zúčastnit, budete náhodně přiřazeni do jedné z těchto skupin (podobně jako při tahání losů z klobouku). Ve dvou z těchto skupin se budou podávat různé dávky hodnoceného přípravku a ve třetí skupině se bude podávat placebo. Hodnocený přípravek nebo placebo budete dostávat jednou za dva týdny, celkem po dobu 14 týdnů. V důsledku účasti v klinickém hodnocení Vám nevzniknou žádné náklady. Svou účastí přispějete k důležitému výzkumu a potenciálně můžete mít z léčby prospěch.
Rectangle 191

Jste výzkumník nebo zástupce klinického pracoviště?

Připojte se k naší síti zkoušejících lékařů a buďte v popředí inovací v klinickém výzkumu.