Masz ropnie mnogie pach?
Ropnie mnogie pach to choroba skóry, która objawia się powstawaniem podskórnych bolesnych guzków i ropni w okolicach korzeni włosów oraz w pobliżu gruczołów potowych. Guzki te mogą ulec zakażeniu oraz prowadzić do powstania blizn. Ropnie mnogie pach są również znane pod takimi nazwami jak „tradzik odwrócony” lub „choroba Verneuila”.
W badaniu tym badacze oceniają nowe leczenie: tibulizumab, w celu sprawdzenia, czy produkt ten może zredukować guzki i ropnie u osób chorujących na powyższą chorobę.
Do wzięcia udziału w badaniu zapraszani są uczestnicy w wieku od 18 do 70 lat z ropniami mnogimi pach.
Osoby biorące udział w badaniu bezpłatnie otrzymają wszystkie leki badane, badania i opiekę medyczną związaną z badaniem.
Osoby, które zakwalifikują się do udziału w badaniu, będą mogły pomóc w rozwoju badanego leczenia, a tym samym przyczynić się do przyszłego leczenia osób z ropniami mnogimi pach.
Cel badania:
Badanie to jest prowadzone w celu oceny bezpieczeństwa stosowania, skuteczności i tolerancji leku badanego. Lek badany to lek do wstrzykiwań (jak zastrzyk) o nazwie „tibulizumab” lub placebo (lek bez substancji czynnej).
Udział w badaniu potrwa około 45 tygodni i obejmie w sumie do 13 wizyt. Badanie to obejmuje:
- Okres badań przesiewowych (trwający do 30 dni).
- 16-tygodniowy okres leczenia randomizowanego (podczas tego okresu uczestnicy – w sposób całkowicie losowy, podobnie jak przy rzucie monetą – zostaną przydzieleni do grupy leczenia otrzymującej 1 z 2 dawek leku badanego – tibulizumabu – lub do grupy leczenia otrzymującej placebo).
- 16-tygodniowy okres leczenia otwartego przeznaczony dla kwalifikujących się uczestników (podczas tego okresu wszyscy uczestnicy będą przyjmować aktywną postać badanego leczenia – tibulizumab).
- Wizyta kontrolna w celu oceny bezpieczeństwa (8 tygodni później).
