¿Padece hidradenitis supurativa (HS)?
La hidradenitis supurativa es una afección cutánea que provoca bultos y abscesos dolorosos bajo la piel, en las raíces del pelo y cerca de las glándulas sudoríparas. Los bultos pueden infectarse y causar cicatrices. La HS también se conoce como acné inverso o enfermedad de Verneuil.
Los investigadores están probando un nuevo tratamiento que es un medicamento en investigación en un estudio para comprobar si puede reducir los bultos y abscesos en aquellas personas afectadas por esta enfermedad.
Se invita a participar en este estudio a personas de entre 18 y 70 años de edad con hidradenitis supurativa.
Si participa en este estudio, recibirá todos los medicamentos del estudio, las pruebas médicas y la atención médica relacionados con el estudio sin coste alguno.
Si reúne los requisitos para participar, su participación podría contribuir al desarrollo de este tratamiento experimental para personas con HS.
Objetivo del estudio:
Este estudio se realiza para evaluar la seguridad, la eficacia y la tolerabilidad del medicamento del estudio. El medicamento del estudio es un medicamento inyectable (como una inyección) que es un medicamento en investigación o placebo (un tratamiento que parece real pero que no aporta ningún beneficio terapéutico).
La participación en el estudio durará aproximadamente 45 semanas e incluye hasta 13 visitas en total. El estudio incluye:
- Un periodo de selección de hasta 30 días.
- Un periodo de tratamiento aleatorizado de 16 semanas, durante el cual se asignará a los participantes uno de los dos niveles de dosis del medicamento en investigación o un placebo (un tratamiento que parece real pero que no aporta ningún beneficio terapéutico), de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda al aire.
- Un periodo de tratamiento abierto de 16 semanas para los participantes que cumplan los requisitos, durante el cual todos los participantes recibirán el medicamento en investigación.
- Una visita de seguimiento de la seguridad 8 semanas después.
