Haben Sie Hidradenitis suppurativa (HS)?
Hidradenitis suppurativa ist eine Hauterkrankung, die schmerzhafte Knoten und Abszesse unter Ihrer Haut in den Haarwurzeln und in der Nähe von Schweißdrüsen verursacht. Diese Knoten können infiziert werden und zu Vernarbungen führen. HS wird auch als Akne inversa oder Morbus Verneuil bezeichnet.
Die Wissenschaftler untersuchen eine neue Behandlung namens Tibulizumab in einer Studie, um festzustellen, ob sie Knoten und Abszesse bei Menschen reduzieren kann, die von dieser Krankheit betroffen sind.
Wir suchen Teilnehmer im Alter von 18 bis 70 Jahren mit Hidradenitis suppurativa für eine Teilnahme an dieser Studie.
Wenn Sie an dieser Studie teilnehmen, erhalten Sie alle Prüfpräparate, Untersuchungen und die medizinische Versorgung im Zusammenhang mit der Studie kostenfrei.
Wenn Sie für eine Teilnahme infrage kommen, kann Ihre Teilnahme möglicherweise die Entwicklung einer in klinischer Erprobung befindlichen Behandlung für Menschen mit HS unterstützen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit der Studienbehandlung werden derzeit untersucht und die Studie ist placebokontrolliert. Diese Studienbehandlung ist noch nicht zugelassen.
Zweck der Studie:
Diese Studie wird durchgeführt, um zu beurteilen, wie sicher, wirksam und verträglich das Prüfpräparat ist. Das Studienmedikament ist ein injizierbares (als Spritze verabreichtes) Arzneimittel namens Tibulizumab oder ein Placebo (Scheinmedikament).
Die Teilnahme an der Studie dauert ungefähr 45 Wochen und umfasst insgesamt bis zu 13 Besuche. Die Studie umfasst Folgendes:
- eine Voruntersuchungsphase (bis zu 30 Tage);
- eine 16-wöchige, randomisierte Behandlungsphase (während der die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe zugewiesen werden, um 1 der 2 Dosen des in klinischer Erprobung befindlichen Tibulizumab oder des Placebos zu erhalten, wie beim Werfen einer Münze);
- eine 16-wöchige offene Behandlungsphase für geeignete Teilnehmer (während der alle Teilnehmer das aktive Prüfpräparat Tibulizumab erhalten);
- ein Nachbeobachtungsbesuch zu Sicherheitszwecken (8 Wochen später).
