Przed przystąpieniem do badania klinicznego musisz najpierw zakwalifikować się do udziału w nim. Wszystkie badania kliniczne zawierają wytyczne dotyczące tego, kto może wziąć udział w badaniu, aby mieć pewność, że jest to dla Ciebie odpowiednie. Zastosowanie kryteriów włączenia/wyłączenia jest ważną zasadą badań klinicznych, która wybiera odpowiednich uczestników. Czynniki, które pozwalają Tobie na udział w badaniu klinicznym, nazywane są „kryteriami włączenia”, a te, które uniemożliwiają Tobie udział w badaniu, nazywane są „kryteriami wyłączenia”.

Kryteria te oparte są na takich czynnikach jak wiek, rodzaj i stadium choroby, historia wcześniejszego leczenia i inne schorzenia. W niektórych badaniach klinicznych poszukuje się uczestników cierpiących na choroby lub schorzenia, podczas gdy do innych badań rekrutowani są uczestnicy zdrowi. Nie jest to nic osobistego! Kryteria włączenia i wyłączenia nie są wykorzystywane do odrzucania potencjalnych uczestników. Zamiast tego są one wykorzystywane do identyfikacji odpowiednich uczestników i zapewnienia im bezpieczeństwa.

Kryteria te pomagają zapewnić badaczom możliwość udzielenia odpowiedzi na pytania zadawane w ramach badania.