"Antes de unirse a un estudio clínico, primero debe ser apto para el estudio. Todos los estudios clínicos tienen directrices sobre quién puede participar para garantizar que sea adecuado para usted. El uso de criterios de inclusión/exclusión es un principio importante de la investigación clínica que selecciona a los participantes adecuados. Los factores que le permiten participar en un estudio clínico se denominan “criterios de inclusión” y aquellos que le impiden participar se denominan “criterios de exclusión”.

Estos criterios se basan en factores tales como la edad, el tipo y el estadio de la enfermedad, los antecedentes de tratamiento previo, y otras afecciones médicas. Algunos estudios de investigación buscan sujetos con las enfermedades o afecciones que se estudiarán, mientras que otros necesitan sujetos sanos. ¡No es personal! Los criterios de inclusión y exclusión no se utilizan para rechazar a los posibles participantes. En su lugar, se utilizan para identificar a los sujetos adecuados y mantenerlos seguros.

Los criterios ayudan a garantizar que los investigadores puedan responder a las preguntas planteadas en el estudio."