Category: Résztvevők GYIK-jai

Ki vehet részt egy vizsgálatban?

Mielőtt belépne egy klinikai vizsgálatba, először alkalmasnak kell lennie a vizsgálatban való részvételre. Minden klinikai vizsgálat iránymutatással rendelkezik arra vonatkozóan, hogy ki vehet részt benne, annak biztosítása érdekében, hogy az Ön számára megfelelő legyen. A beválasztási/kizárási kritériumok alkalmazása a klinikai kutatás fontos alapelve, amely kiválasztja a megfelelő résztvevőket. Azokat a tényezőket, amelyek lehetővé teszik, hogy részt vegyen egy klinikai vizsgálatban, „beválasztási kritériumoknak” nevezzük, és azokat, amelyek miatt nem vehet részt a vizsgálatban, „kizárási kritériumoknak” nevezzük.

Ezek a kritériumok olyan tényezőkön alapulnak, mint az életkor, a betegség típusa és stádiuma, a korábbi kezelési előzmények és más betegségek. Egyes kutatási vizsgálatok betegségekben vagy állapotokban szenvedő alanyokat keresnek vizsgálat céljából, míg mások egészséges alanyokra szorulnak. Nem személyes! A beválasztási és kizárási kritériumokat nem használják fel a potenciális résztvevők elutasítására. Ehelyett a megfelelő alanyok azonosítására és biztonságuk megőrzésére használják őket.
A kritériumok segítenek annak biztosításában, hogy a kutatók választ tudjanak adni a vizsgálatban feltett kérdésekre.