Prima di partecipare a uno studio clinico, è necessario qualificarsi per lo studio. Tutti gli studi clinici hanno delle linee guida su chi può partecipare per garantire che sia adatto a te. L'uso di criteri di inclusione/esclusione è un principio importante della ricerca clinica che seleziona i partecipanti adeguati. I fattori che consentono di partecipare a uno studio clinico sono chiamati "criteri di inclusione" e quelli che ne impediscono la partecipazione sono chiamati "criteri di esclusione"

Questi criteri si basano su fattori quali l'età, il tipo e lo stadio della malattia, la storia di trattamenti precedenti e altre condizioni mediche. Alcuni studi di ricerca cercano soggetti con malattie o condizioni da studiare, mentre altri hanno bisogno di soggetti sani. Non è una questione personale! I criteri di inclusione e di esclusione non vengono utilizzati per rifiutare i potenziali partecipanti. Vengono invece utilizzati per identificare i soggetti giusti e garantire la loro sicurezza.

I criteri aiutano a garantire che i ricercatori siano in grado di rispondere alle domande poste nello studio.