La alopecia areata es una enfermedad autoinmune que produce pérdida del cabello y suele presentarse como uno o varios parches en forma de moneda en la cara, el cuero cabelludo u otras áreas del cuerpo donde crece el vello.
Estamos reclutando sujetos de 18 a 65 años (inclusive) con alopecia areata para participar en un estudio de investigación que evalúa la seguridad y la eficacia de un fármaco del estudio en investigación (IMG-007-202) y cómo reaccionan los participantes con alopecia areata al fármaco del estudio cuando se administra varias veces.
La investigación incluirá a dos grupos de personas que recibirán cantidades diferentes de un medicamento llamado IMG-007. El primer grupo, llamado cohorte 1, constará de seis participantes que recibirán tres infusiones i.v. (intravenosas) de IMG-007, cada una con 300 mg del medicamento, durante un período de 4 semanas. El segundo grupo, llamado cohorte 2, constará de 24 participantes que recibirán tres infusiones i.v. (intravenosas) de IMG-007, cada una con 600 mg del medicamento, durante un período de 4 semanas.
Cada participante pasará por tres fases durante el estudio. La primera fase es una fase de selección que puede durar hasta 5 semanas, la segunda fase es una fase de tratamiento de 16 semanas y, por último, habrá una fase de seguimiento de 8 semanas para monitorear el progreso de los participantes después del período de tratamiento.
Este estudio durará un período de hasta 29 semanas e incluye 9 visitas + 2 visitas de seguimiento. Las visitas durarán aproximadamente 4 a 5 horas para los días de administración del fármaco y 2 a 3 horas para las demás visitas.
Se extraerán muestras de sangre de todos los participantes en cada visita.
Se tomarán biopsias de piel (pequeñas muestras de piel) durante el estudio.
Es posible que se proporcione una compensación. La participación en este estudio no le costará nada.
