Encuentre los ensayos clínicos adecuados para usted.

Antes de participar en un ensayo clínico, primero debe reunir los requisitos para el ensayo. Todos los ensayos clínicos tienen pautas sobre quién puede participar, a fin de garantizar que sea adecuado para cada persona. El uso de criterios de inclusión/exclusión es un principio importante de la investigación clínica que permite seleccionar a los participantes indicados. Los factores que permiten que una persona participe en un ensayo clínico se denominan "criterios de inclusión" y aquellos que no permiten que una persona participe se llaman "criterios de exclusión."

Estos criterios se basan en factores como la edad, el tipo y la fase de la enfermedad, el historial de tratamientos anteriores y otras condiciones médicas. Algunos ensayos de investigación buscan sujetos con enfermedades o afecciones para estudiarlos, mientras que en otros se precisan sujetos sanos. ¡No es nada personal! Los criterios de inclusión y exclusión no se usan para rechazar a posibles participantes, sino para identificar a los sujetos adecuados y garantizar su seguridad.

Los criterios ayudan a que los investigadores puedan responder las preguntas que se plantean en el ensayo.

Beneficios

Los ensayos clínicos se diseñan y ejecutan para permitir que los sujetos elegibles:

• tengan un rol activo en su propia atención médica;
• obtengan acceso a nuevos tratamientos de investigación antes de estar disponibles en el mercado;
• obtengan atención médica de expertos en centros de atención médica durante el ensayo;
• ayuden a otros contribuyendo a la investigación médica.

Riesgos

Existen riesgos en los ensayos clínicos, como los siguientes:

• Posibles efectos secundarios desagradables, graves o incluso que pongan en riesgo la vida debido al tratamiento experimental.
• Ineficacia: el tratamiento experimental puede no ser efectivo para usted.
• Tiempo invertido: El ensayo puede requerir de su tiempo y atención, debido a múltiples visitas al centro medico, tratamientos frecuentes o estadías en el hospital, etc.

Los códigos éticos y legales que rigen la práctica médica también se aplican a los ensayos clínicos. Además, la mayor parte de la investigación clínica está regulada a nivel federal, con medidas de seguridad integradas para proteger a los participantes.

El ensayo sigue un protocolo controlado minuciosamente: un plan del ensayo en el que se detalla qué harán los investigadores en el ensayo. A medida que el ensayo clínico progresa, los investigadores informarán cualquier evento inesperado que se produzca durante el ensayo a varias agencias gubernamentales y juntas de ética, quienes a su vez decidirán si el ensayo debe continuar o no. Los nombres de las personas se mantendrán confidenciales y no se mencionarán en estos informes.

Es importante sentirse informado y cómodo acerca de los ensayos clínicos antes de participar. Haga todas las preguntas que desee a los miembros del equipo de atención médica sobre el ensayo y el tratamiento que recibirá mientras esté en el ensayo. Las siguientes preguntas podrían ser útiles para que analice estos temas con el equipo de atención médica.

Algunas de las respuestas a estas preguntas se encuentran también en el formulario de consentimiento informado.