¿Está experimentando pérdida de cabello debido a la alopecia areata, una afección en la que la pérdida de cabello se produce debido a que el sistema inmunitario (linfocitos T patológicos) ataca el folículo piloso? Estamos reclutando participantes elegibles para un nuevo estudio que investiga la Rezpegaldesleukin (REZPEG para abreviar), una terapia dirigida que puede ayudar a revertir la pérdida de cabello en pacientes con alopecia areata.
Actualmente estamos reclutando hombres adultos de 18 a 60 años y mujeres adultas de 18 a 70 años con pérdida de cabello (grave a muy grave) debido a la alopecia areata (AA) para que participen en un ensayo clínico. El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia del medicamento del estudio, Rezpegaldesleukin (REZPEG), en participantes que experimentan pérdida de cabello a causa de la AA.
El estudio consiste en una inyección subcutánea (una inyección que se coloca en el tejido graso, justo debajo de la piel) administrada cada 2 semanas en la clínica. Se compararán diferentes dosis de REZPEG con el placebo. Este es un estudio aleatorizado, doble ciego. Aleatorizado significa que una computadora decidirá al azar si usted recibe REZPEG o placebo. Antes de que comience el período de tratamiento, una computadora lo asignará aleatoriamente (como cuando se lanza una moneda al aire) a 1 de 3 grupos. Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios sobre su salud a lo largo del estudio. El tratamiento del estudio será administrado por el personal del estudio.
La participación durará aproximadamente 65 semanas, que incluyen hasta 35 días para la selección, 36 semanas de tratamiento y 24 semanas de seguimiento. Las visitas tendrán una duración aproximada de 30 minutos a 2.5 horas cada una, excepto la primera visita (de selección), que puede durar hasta 3 horas.
Se extraerán muestras de sangre de todos los participantes.
Se realizará un electrocardiograma para comprobar la salud cardíaca al principio y al final del estudio.
Se tomará una fotografía médica del cuero cabelludo (y, si procede, de las pestañas, las cejas o la barba) para evaluar el crecimiento del cabello.
Puede haber una compensación por su tiempo y los traslados. No habrá ningún costo para usted por ser considerado para la participación o por participar en este estudio, y se le proporcionarán todos los medicamentos del estudio, los exámenes y la atención médica relacionada con el estudio.
Para saber si usted es elegible participar en el estudio, complete el cuestionario en línea específico del estudio.
