¿Padece hidradenitis supurativa (HS)?
La hidradenitis supurativa es una afección cutánea que causa bultos dolorosos y abscesos bajo la piel, en las raíces del cabello y cerca de las glándulas sudoríparas. Los bultos pueden infectarse y causar cicatrices. La HS también se conoce como acné inverso o enfermedad de Verneuil.
Los investigadores están probando un nuevo tratamiento experimental llamado tibulizumab en un estudio para ver si puede reducir los bultos y los abscesos en personas afectadas por esta enfermedad.
Se invita a participar en este estudio a personas de entre 18 y 70 años con hidradenitis supurativa.
Si participa en este estudio, se le proporcionarán todos los medicamentos del estudio, los exámenes y la atención médica relacionada con el estudio sin cargo alguno.
Si cumple los requisitos, su participación en el estudio puede contribuir al desarrollo de este tratamiento experimental para personas con HS.
Objetivo del estudio:
Este estudio se está realizando para evaluar la seguridad, la eficacia y la tolerabilidad del medicamento del estudio. El medicamento del estudio es inyectable (como una vacuna) conocido como tibulizumab o placebo (medicamento inactivo).
La participación en el estudio durará aproximadamente 45 semanas e incluye hasta un total de 13 visitas. El estudio consta de:
- Un periodo de selección (de hasta 30 días).
- Un periodo de tratamiento aleatorizado de 16 semanas (durante el cual se asignará a los participantes 1 de las 2 dosis de tibulizumab que se están probando, o placebo de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda al aire).
- Un periodo de tratamiento abierto de 16 semanas para los participantes que reúnan los requisitos (durante el cual todos los participantes recibirán el tratamiento experimental activo, tibulizumab).
- Una visita de seguimiento de seguridad (8 semanas después).
