Este estudio consiste en la administración de un anticuerpo monoclonal llamado OpSCF por vía subcutánea
(administrado en forma de inyección bajo la piel como una vacuna antigripal) cada 2 semanas. Los
participantes que se determine que cumplen los requisitos para participar en el estudio tendrán una
probabilidad del 50 % (como al lanzar una moneda al aire) de recibir el fármaco activo del estudio o placebo
(no tiene el fármaco activo del estudio ) durante la primera parte del estudio (durante aproximadamente 16
semanas).
Se puede ofrecerse una compensación por el tiempo y los traslados. La participación no le costará nada.
Vsitas
Fármaco administrado en qué días
Total
Longueur
Procedimientos
Duración del estudio
Dias
Cantidad de veces que se administrará el fármaco del estudio: 17
Total
22 visitas + 2 seguimientos (1 visita en persona y 1 llamada telefónica de seguimiento)
Longueur
en promedio, 2-2,5 h, con 4-5 horas durante el periodo más largo del primer día en que se le administre su primera dosis del fármaco del estudio.
Procedimientos
Se le extraerá sangre y en ciertas visitas, y si está de acuerdo, también se podrán extrear muestras de piel y tomar fotografías.
Duración del estudio
aprox. ~71 semanas (alrededor de 16 1/2 meses)
Resumen
Actualmente estamos inscribiendo a sujetos de 18 a 75 años con dermatitis atópica (eccema) de moderada a severa para formar parte en un estudio de investigación. El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia (que tan bien funciona el fármaco del estudio) y la seguridad de un anticuerpo monoclonal en investigación llamado OpSCF.
Condició
Atopic Dermatitis (Eczema)
Tratamiento
OpSCF201
