Êtes-vous atteint d’hidradénite suppurée (HS)?
La hidradénite suppurée est une affection cutanée qui cause des bosses et des abcès douloureux sous le cuir chevelu dans les racines des cheveux et près des glandes sudoripares. Les bosses peuvent être infectées et causer des cicatrices. L’HS est également appelé acné inversée ou maladie de Verneuil.
Les chercheurs évaluent un nouveau traitement expérimental appelé le tibulizumab dans le cadre d’une étude pour déterminer s’il peut réduire les bosses et les abcès chez les personnes atteintes de cette maladie.
Les participants âgés de 18 à 70 ans atteints d’hidradénite suppurée sont invités à participer à cette étude.
Si vous participez à cette étude, vous recevrez gratuitement tous les médicaments à l’étude, les examens et les soins médicaux liés à l’étude.
Si vous êtes admissible à y participer, votre participation pourrait appuyer l’élaboration de ce traitement expérimental pour les personnes atteintes d’HS.
Objectif de l’étude :
Cette étude vise à évaluer l’innocuité, l’efficacité et la tolérabilité du médicament à l’étude. Le médicament à l’étude est un médicament injectable (comme une piqûre) appelé tibulizumab ou placebo (faux médicament).
La participation à l’étude durera environ 45 semaines et comprendra jusqu’à 13 visites au total. L’étude comprend :
- La période de dépistage (jusqu’à 30 jours).
- Période de traitement randomisée de 16 semaines (au cours de laquelle les participants seront affectés à 1 des 2 doses de tibulizumab testées ou à un placebo de façon aléatoire, comme si nous jouions à pile ou face).
- Période ouverte de traitement de 16 semaines pour les participants admissibles (au cours de laquelle tous les participants recevront le traitement expérimental actif, le tibulizumab).
- Une visite de suivi de l’innocuité (8 semaines plus tard).
