Cette étude implique l’administration d’un anticorps monoclonal appelé OpSCF par voie sous-cutanée
(injection sous la peau comme un vaccin contre la grippe) toutes les 2 semaines. Les participants jugés aptes à
prendre part à l’étude auront une chance sur deux (comme à pile ou face) de recevoir le médicament actif de
l’étude ou un placebo (qui ne contient pas de médicament actif de l’étude) pendant la première partie de l’étude (pendant environ 16 semaines).
Une compensation financière pourrait être versèe pour le temps et les déplacements. La participation ne vous coûtera rien.
Visites
Médicament administré à quels jours
Total
Durée
Procédures
Durée de l'étude
Jours
Nombre de fois où le médicamentà l'étude sera administré: 17
Total
22 visites + 2 suivis (1 visite en personne et 1 appel téléphonique de suivi)
Durée
En moyenne de 2 à 2,5 heures, sauf le premier jour où vous recevrez le médicament à l’étude la visite sera plus longue, soit de 4 à 5 heures
Procédures
Des prélèvements de sang seront effectués sur vous et, si vous êtes d'accord,des échantillons de peau et des photographies pourront également être pris.
Durée de l'étude
Environ ~71 semaines (environ 16 ½ mois)
Résumé
Nous recrutons actuellement des sujets âgés de 18 à 75 ans atteints de dermatite atopique (eczéma) modérée à sévère pour participer à une étude de recherche. L’objectif principal de l’étude est d’évaluer l’efficacité (dans quelle mesure le médicament à l’étude fonctionne) et l’innocuité d’un anticorps monoclonal à l’étude appelé OpSCF.
Problème de santé
Atopic Dermatitis (Eczema)
Traitement
OpSCF201
