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Présentez-vous une perte de cheveux due à la pelade, une affection dans laquelle la perte de cheveux résulte de l’attaque du follicule pileux par le système immunitaire (cellules T pathologiques)? Nous recrutons des participants admissibles pour une nouvelle étude portant sur le Rezpegaldesleukin (REZPEG en abrégé), une thérapie ciblée qui pourrait aider à inverser la perte de cheveux chez les patients souffrant de pelade (alopécie areata ou AA).

Nous recrutons actuellement des hommes adultes âgés de 18 à 60 ans et des femmes adultes âgées de 18 à 70 ans souffrant d’une perte de cheveux (sévère à très sévère) due à la pelade (alopécie areata ou AA) pour participer à un essai clinique. L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’efficacité et l’innocuité du médicament à l’étude, le Rezpegaldesleukin (REZPEG), chez les participants souffrant d’une perte de cheveux due à la pelade.

L’étude consiste en une injection sous-cutanée (une injection placée dans le tissu adipeux, juste sous la peau) administrée toutes les 2 semaines à la clinique. Différentes doses de REZPEG seront comparées au placebo. Il s’agit d’une étude à répartition aléatoire et à double insu. La répartition aléatoire signifie que vous serez choisi au hasard, par un ordinateur, pour recevoir le REZPEG ou le placebo. Avant de commencer la période de traitement, on vous affectera aléatoirement (comme lors d’un tirage à pile ou face) par ordinateur à l’un des trois groupes. Les participants seront invités à remplir des questionnaires sur leur santé tout au long de l’étude. Le traitement de l’étude sera administré par le personnel de l’étude.

La participation durera environ 65 semaines, incluant jusqu’à 35 jours de sélection, 36 semaines de traitement et 24 semaines de suivi. Les visites dureront chacune entre 30 minutes et deux heures et demie environ, sauf la première visite (sélection) qui pourrait durer jusqu’à trois heures. 

Des échantillons de sang seront prélevés auprès de tous les participants.

Un électrocardiogramme pour vérifier la santé du cœur sera réalisé au début et à la fin de l’étude.

Des photographies médicales du cuir chevelu (et, le cas échéant, des cils, des sourcils, de la barbe) seront prises pour évaluer la croissance des cheveux et des poils.

Une compensation pourrait être offerte pour le temps et les déplacements. Vous n’aurez rien à payer pour être pris en considération ou pour participer à cette étude, et vous recevrez tous les médicaments, examens, et soins médicaux liés à l’étude sans frais.

Pour savoir si vous pourriez être admissible à participer à l’étude, veuillez remplir le questionnaire en ligne propre à l’étude.


Visites
Médicament administré à quels jours
Total
Durée
Procédures
Durée de l'étude
Jours
Sélection, jour 1, 15, 29, 43, 57, 71, 85, 99, 113, 127, 141, 155, 169, 183, 197, 211, 225, 239, 253, 281, 309, 365, 421
Total
24
Durée
jusqu’à 3 heures
Procédures
Échantillons de sang, électrocardiogramme, analyse d’urine, photographie médicale du visage entier
Durée de l'étude
environ 65 semaines
Résumé
Nous recrutons actuellement des hommes adultes âgés de 18 à 60 ans et des femmes adultes âgées de 18 à 70 ans souffrant d’une perte de cheveux (sévère à très sévère) due à la pelade (alopécie areata ou AA) pour participer à un essai clinique. L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’efficacité et l’innocuité du médicament à l’étude, le Rezpegaldesleukin (REZPEG), chez les participants souffrant d’une perte de cheveux due à la pelade.
Problème de santé
Alopécie areata
Traitement
Rezpegaldesleukin

Cette étude est disponible à 9 endroits

ALLCUTIS Research, LLC

ALLCUTIS Research, LLC

Portsmouth, New Hampshire, 03810, United States
Austin Institute for Clinical Research

Austin Institute for Clinical Research

Pflugerville, Texas, 78660, United States
North Texas Center for Clinical Research

North Texas Center for Clinical Research

Frisco, Texas, 75034, United States
Clinical Investigation specialists, Inc

Clinical Investigation specialists, Inc

Gurnee, Illinois, 60013, United States
Michigan Center for Skin Care Research

Michigan Center for Skin Care Research

Clinton Township, Michigan, 48038, United States
The Centre for Clinical Trials Inc.

The Centre for Clinical Trials Inc.

Oakville, Ontario, L6J 7W5, Canada
Quest Dermatology Research

Quest Dermatology Research

Northridge, California, 91324, United States
Atlanta Biomedical Clinical Research

Atlanta Biomedical Clinical Research

Atlanta, Georgia, 30331, United States
Sadick Research Group

Sadick Research Group

New York, New York, 10075, United States
Rectangle 191

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